2024-10-23 06:48:02 点击量:334
本文摘要:干细胞是一种贵重的生命资源,在医疗研究领域具有极大的前景。 干细胞是一种贵重的生命资源,在医疗研究领域具有极大的前景。随着生命科学领域的技术变革和人们身体健康意识的唤醒,更加多的人对干细胞技术寄予厚望。以干细胞治疗为核心的再造医学,将沦为时隔药物化疗、手术化疗后的另一种疾病化疗途径,是未来医学的发展方向之一。 以干细胞(StemCell)作为关键词搜寻,截至2016年6月30日,全球在美国国立身体健康研究院(www.clinicaltrials.gov)早已登记注册的干细胞临床试验多达5800多个,牵涉到140多种不同的疾病,10年期间临床研究数目快速增长多达600%。随着社会的发展,人类对干细胞及涉及产品的安全性、有效性、可控性方面的市场需求日益急迫,以临床应用于为目标的干细胞基础与转化成研究早已沦为新的研究热点。无论是全球还是中国,干细胞应用于的市场增长速度和前景都相当可观。然而虽然再造医学和干细胞治疗技术炙手可热,但是新技术在增进生产力变革的同时,总会带给社会生活的深刻印象变革。 如何用于合理的政策法规引领和管理,既给与新技术良性发展的空间,又防止残暴生长带给的乱象,一直在考验着各国政府和监管部门的智慧。美国干细胞监管政策【近期资讯】6月14日,德克萨斯州州长GregAbbott签订了一项法案,容许该州的医院和公司用于予以FDA审核的干细胞治疗,这意味著患者有权利自行自由选择否拒绝接受腊细胞治疗手段。德克萨斯州州长GregAbbott这项法案将于9月1日生效。 法案规定,在医生考虑到其他疗法后仍引荐腊细胞治疗的情况下,并且在医院或医学院机构审查委员会(IRB)监督管理下,相当严重慢性或绝症患者可选择在医院中拒绝接受腊细胞治疗——从成人的组织如患者自身脂肪中分离出化疗所用的干细胞。值得注意的是,法案仍拒绝疗法早已在人类临床试验中展开测试。美国近几年对待腊细胞治疗的政策可分成联邦政府和地方政府两种。联邦政府自2009年3月,美国总统奥巴马宣告被禁联邦政府资助干细胞研究后,对待干细胞的态度开始回温。 尽管形势受到影响,但还是少不了波折。2010年8月23日美国哥伦比亚特区地方法院RoyceC.Lamberth法官在一项牵涉到干细胞研究的诉讼裁决中,以毁坏人类胚胎为由公布临时禁令,禁令联邦资金资助人类胚胎干细胞研究。 之后哥伦比亚特区巡回演唱裁决法院马上做出对此,裁决撤消RoyceC.Lamberth施行的临时禁令,容许美国国家卫生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)在裁决法院作出最后判决前之后资助人类胚胎干细胞研究。随后NIH回应2011财年将分别投放3.58亿和1.26亿美元用作人类非胚胎干细胞和人胚胎干细胞研究。不同于联邦政府的摆动态度,美国各州争相通过地方法律的形式希望干细胞事业的发展。作为美国第一个通过民众公投来反对干细胞研究的州,加州民众于2004年11月全民投票通过加州第71号议案《加州干细胞研究和化疗法案》,许可特州政府在未来十年内可通过发售公债的形式筹措30亿美元资金用作资助干细胞研究,并且特州政府于2005年初专门成立“加州再造医学研究所”来负责管理资金的管理和分配以及干细胞研究项目的的组织和管理。 本文来源:Kaiyun·yunkai(中国)官方网站-www.pylkqh.com
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